L’Union européenne a autorisé l’utilisation commerciale d’un implant permettant de restaurer partiellement la vision centrale perdue en raison de l’atrophie géographique, une forme grave et courante de dégénérescence maculaire liée à l’âge. Il s’agit du premier dispositif de ce type à recevoir une autorisation de vente, et son lancement en Allemagne et au Royaume-Uni est prévu d’ici la fin de l’année.
L’implant, nommé PRIMA, a été développé par la société américaine Science Corporation, basée à Alameda, en Californie. Ce dispositif, de la taille d’une tête d’épingle, est implanté sous la rétine et fonctionne avec des lunettes équipées d’une caméra intégrée.
Comment fonctionne l’implant PRIMA
L’atrophie géographique est une forme progressive et généralement irréversible de dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA) sèche. Cette maladie détruit progressivement la macula, une zone de la rétine responsable de la vision centrale et de la capacité à lire.
Les puces de l’implant transforment la lumière en impulsions électriques qui stimulent les cellules bipolaires de la rétine, généralement préservées dans cette maladie. Ces cellules, qui reçoivent normalement des signaux des photorécepteurs endommagés, créent ainsi une image que le cerveau peut interpréter.
Les lunettes génèrent également de l’énergie à partir de la lumière, selon le principe d’un panneau solaire, éliminant ainsi le besoin d’une source d’alimentation externe connectée au corps. Dans une étude récente impliquant un petit groupe de patients, l’implant a permis de restaurer la vision centrale et d’améliorer l’acuité visuelle chez 80 % des patients.
« Les patients utilisant PRIMA ont atteint une vision d’environ 20/160, ce qui signifie qu’ils sont passés d’un état de cécité à la possibilité de voir », a déclaré Frank Brodie, ophtalmologiste chez Science Corporation.
La plupart des effets secondaires étaient liés à l’intervention chirurgicale et ont disparu en l’espace de deux mois. Selon Brodie, certains patients ont commencé à ressentir une amélioration dès un jour après l’opération. Après la procédure, l’équipe médicale apprend aux patients à utiliser les lunettes spéciales.
Prochaines étapes : approbation aux États-Unis
Le dispositif a obtenu la certification CE conformément au Règlement de l’Union européenne sur les dispositifs médicaux, ce qui permet son utilisation dans les pays du bloc et au Royaume-Uni.
Aux États-Unis, la Food and Drug Administration (FDA) a accordé au dispositif les statuts de « dispositif médical révolutionnaire » et de « dispositif à usage humanitaire ». Selon Darius Shahidi, directeur de Science Corporation, cela représente une étape importante vers une future approbation aux États-Unis.
« Nous avons déjà sélectionné des centres en Allemagne, formé des chirurgiens là-bas et prévoyons de commencer les premières procédures chirurgicales prochainement », a indiqué Shahidi.
Sunir Garg du Wills Eye Hospital à Philadelphie estime que des recherches supplémentaires impliquant un plus grand nombre de patients, ainsi que des données à long terme sur la sécurité, sont nécessaires avant une utilisation généralisée du dispositif. Selon lui, les chercheurs doivent également déterminer pour quels groupes de patients l’implant peut être le plus efficace.
Science Corporation envisage également d’utiliser l’implant pour traiter d’autres maladies oculaires, notamment la maladie de Stargardt, qui affecte également principalement la macula.
Source : Clarín
